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市场 风湿类风湿480亿市场 靶向药物争锋

类别:医药类考试 日期:2017-10-24 13:09:37 人气: 来源:

  世界卫生组织数据显示,全球关节炎患者高达3.55亿人;随着老龄化社会到来,在肥胖症、糖尿病流行性疾病及因素影响下,中国关节炎病人超过1亿人。中国对风湿性、类风湿性关节炎学科研究起步较晚,但发展较快。

  10月12日是世界关节炎日。世界卫生组织数据显示,全球关节炎患者高达3.55亿人;随着老龄化社会的到来,在肥胖症、糖尿病流行性疾病及因素影响下,中国关节炎病人超过1亿人。

  关节炎性疾病由风湿、类风湿性关节炎两类不同疾病构成,而两者不能混为一谈。风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症;类风湿关节炎是影响的免疫性疾病。中国类风湿性关节炎约占0.4%,全国有400多万类风湿关节炎患者,占全球类风湿关节炎群体的16.88%;女性患病人数是男性的3倍,中年妇女比较容易发病,但是任何年龄者皆有发病可能性,而中国类风湿性关节炎缓解率仅为8.6%,残疾率高达50.3%,严重影响了个人和家庭的生活。

  骨关节炎属于常见、多发病,也是一种退行性疾病,是人体衰老及风湿导致的骨关节局部病变。膝关节韧带损伤、半月板损伤、关节内的骨折或膝关节手术者发生骨关节炎概率较高,发病年龄也会提前;先天性膝内翻或膝外翻,也导致膝关节负重不均匀,也是骨关节病高危人群。主要采用关节置换术和药物治疗的方法。随着新药的问世,化学药物、生物工程抗体类及中成药、多肽类辅助疗法逐渐受到人类的关注。

  目前,风湿性关节炎和类风湿性关节炎治疗药物主要由非甾体抗炎药物、抗风湿改善症状药物、生物抗体、糖皮质激素、中成药等五个大类构成。

  2016年,全球畅销500强药物中风湿、类风湿性关节炎总体市场达到了520亿元,同比上一年增长6.99%。销售额领先的TOP10品种是阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普、优特克单抗、戈利木单抗、阿巴西普、苏金单抗、托珠单抗、赛妥珠单抗和阿普斯特。抗体类药物占据了10席,占全球风湿、类风湿性关节炎原研药市场的90%。

  中国对于风湿性、类风湿性关节炎学科研究起步较晚,但是发展较快。中华医学会风湿病学分会《风湿病学诊断和治疗指南》、《类风湿关节炎诊断及治疗指南》发布后,细化、规范了这一类药物的应用。不但使医患因之受益,也推动了风湿性、类风湿性关节炎市场的增长。

  数据显示,2016年国内重点城市公立医院骨关节用药市场已达到了30.63亿元,同比上一年增长了8.91%,其中包括了抗炎、抗风湿化学药物、关节肌肉局部用药和多肽类药物等66个品种。据《2017年度中国医药市场发展蓝皮书》显示,国内风湿、类风湿性关节炎药物市场为480亿元,其中化学药物占据66.31%,中成药占据24.60%,生物类制品占据9%。纵观国内临床用药市场,基础用药逐渐与国外接轨,而高端市场仍有较大差距。

  数据显示,2016年国内重点城市公立医院骨关节TOP10药物占据其总体市场的78.26%。具体品种是氟比洛芬酯、氨基葡萄糖、鹿瓜多肽、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、帕瑞昔布、骨肽、羟氯喹、骨瓜提取物、玻璃酸钠和塞来昔布。

  从上述品种可以看出,国外畅销的抗体类药物尚未进入国内市场视野。受其价格昂贵及未进入医保的影响,绝大多数患者对于高端药物市场无缘。用于类风湿性关节炎的惟一国产生物工程药物是注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。总体而言,生物工程类药物使用的概率与国外仍有极大的差距。

  氟比洛芬甾体消炎镇痛药的优秀品种之一,也是同类药物中作用强、治疗剂量较小的药物。用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、外伤疼痛和其他疼痛的治疗。

  数据显示,2016年国内重点城市公立医院氟比洛芬用药金额6.40亿元,同比上一年增长了28.88%。泰德制药的氟比洛芬酯注射液“凯纷”占据了83.59%,氟比洛芬巴布膏“泽普思”占据了16.41%,国内氟比洛芬总体市场已超过40亿的规模。

  氟比洛芬酯靶向注射液“凯纷”是以脂微球为药物载体的非甾体类镇痛剂。药物进入体内靶向分布到关节病变部位从脂微球中出来,前列腺素的合成而发挥镇痛作用。凯纷耐受性好,能准确地达到病灶部位发生作用,达到骨关节消炎镇痛的目的。泽普思是日本三笠公司制造,由泰德制药分装,是透皮强、起效快、镇痛效果显著的外用贴剂。

  生物制剂成功用于风湿病治疗后,标志着人类抵制风湿病的手段逐渐步入生物大药物空间。TNF-α拮抗剂是目前应用最广泛的生物制剂,我国开发的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白已是TNF-α拮抗剂中的亮点。

  生物工程制剂对于类风湿性疾病显著优于非甾体抗炎药物,在类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中度及重度斑块状银屑病治疗中发挥了作用。原研药依那西普于2012年引入中国市场,过高的价格影响了其市场的进一步扩大。

  2005年三生国健药业(上海)率先获得重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体(TNFR)-抗体融合蛋白注册批文,商品名为益赛普。随后2011年上海赛金生物医药的TNFR抗体融合蛋白获得批准,商品名为强克;2015年浙江海正药业的同类药物获准上市,商品名为安佰诺;从而形成三足鼎立的格局。

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